Nuestros servicios

Evaluación, manejo y control de Nitrosaminas en fármacos y medicamentos.

Nuestra experiencia desde 2020 en elaboración de reportes, con soporte científico, entregados y aprobados por las agencias regulatorias de la Unión Europea (EMA), Estados Unido (FDA), y Brasil (ANVISA),  nos respaldan.

Cromatografía LC-MS/MS.

De la mano de expertos de nivel internacional, la formación de personal para el manejo y cuidado, así como interpretación de resultados y desarrollo de métodos de esta técnica.

Diseño de métodos de Degradación Forzada.

Crear protocolos de trabajo, que culminen en una investigación de las principales vías de degradación del compuesto en estudio y adicionalmente demostrar la especificidad del método y por si fuera poco demostrar que se tiene un método indicativo de estabilidad.

Desarrollo de métodos analíticos

Con la capacidad de poder reducir el costo y los tiempos de tus análisis para un nuevo producto u optimizar tus métodos actuales sin dejar de cumplir con la monografía de FEUM, USP y PhEur, a una cuarta parte del costo actual. Todo en un tiempo de desarrollo muy por debajo del promedio.

Diseño de experimentos

La implementación de los sistemas de Calidad por Diseño, son construidos con base en conocimiento, parte de esta implementación es construir un diseño de experimentos que nos permita obtener un producto de calidad deseada, desde la planeación, acortando los gastos y tiempo totales de obtención de un producto en desarrollo.

Elaboración de monografías de productos no farmacopeicos.

Cuando buscas innovar en el mercado con un producto que nadie mas comercializa a nivel local y por el mismo motivo no se encuentra en las farmacopea nacional ni internacionales. Tenemos la metodología para el establecimiento de las pruebas y especificaciones.